[팍스경제TV 박경현 기자]엔케이맥스(대표 조용환)가 슈퍼NK 면역항암제의 임상 계획서를 미국 현지 시각으로 14일 미국 FDA에 제출 완료했다고 밝혔습니다.

슈퍼NK는엔케이맥스의 NK세포 면역치료기술로, 이번 임상 1상은 고형암 환자들을 대상으로 하며 슈퍼NK 면역항암제를 단독 투여하는 방식으로 진행할 계획입니다. 임상 1상에서는 슈퍼NK면역항암제의 안전성을 검사합니다. 

이로써 엔케이맥스의 슈퍼NK 면역항암제가 미국 FDA 임상에 돌입하기 위한 준비를 마쳤습니다.

케이맥스 관계자는 “슈퍼NK 면역항암제의 경우 일본에서 현재 환자에게 직접 투여 중으로 어떤 문제점도 발생하지 않았다”며, “이에 이번 미국 FDA 임상 1상의 안전성 확인에도 문제가 없을 것이라 예상한다”고 전했습니다.

엔케이맥스의 슈퍼NK 면역항암제는 기존 치료제의 한계점을 극복한 순도 99%의 면역세포치료제로 1만배에서 최대 10억배까지 대량증식이 가능합니다.

박경현 기자 bghhyoni@paxetv.com 다른기사 보기